伽奈维医疗的研发实验室
伽奈维医疗研发的陡脉冲电场消融设备
商报记者骆伊莎
在肿瘤治疗领域,随着智能技术的突破与应用,介入治疗正在颠覆过去以放化疗和手术为主的治疗方式。
肿瘤介入治疗指的是在超声、CT等影像引导下,经皮或经人体自然腔道将特定的器械以介入的方式对人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。当前,国家级专精特新“小巨人”浙江伽奈维医疗科技有限公司(以下简称“伽奈维医疗”)的项目和技术成果已经成为这个领域的佼佼者。
“微创介入治疗会是未来肿瘤治疗的发展方向。从临床角度看,它无论在治疗效率还是治疗准确性上都有独特优势;从社会层面看,它兼顾卫生经济学原则与人文关怀。”伽奈维医疗总经理陈强表示。
科技之眼
开启肿瘤治疗新未来
据陈强介绍,伽奈维医疗聚焦智能肿瘤介入和常见病、多发病趋势性治疗两大方向,其中在肿瘤微创治疗板块布局全诊疗流程,覆盖肿瘤穿刺活检、智能辅助定位、能量消融治疗多个环节,拥有射频消融、陡脉冲消融、等离子等多种能量消融技术。
“脉冲电场消融是全球前沿的肿瘤消融技术之一,但关键技术长期被国外垄断。我们联合浙江大学医学院附属第一医院超声医学科团队共同研发了复合陡脉冲治疗系统,成功突破了这项‘卡脖子’技术。”陈强介绍,该复合陡脉冲治疗系统包含低频、高频脉冲电场消融能量和射频热消融模式,可实现电场和射频能量的切换,在肿瘤消融结束后,还能对针道进行热消融,从而减少癌细胞针道种植转移风险,并防止出血。
2023年,伽奈维复合陡脉冲治疗系统获美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)认证,成为中国第一家、全球第二家获美国FDA认证,用于肿瘤治疗的脉冲电场能量消融系统。在陈强看来,这是伽奈维发展历程中的里程碑,意味着团队的研发水平达到了国际水准。同时这也标志着在电场消融领域,国产高端医疗器械迈入国际先进行列。今年3月和5月,这一设备又先后获得国家药品监督管理局(NMPA)认证和欧洲CE认证。
“从临床反馈结果来看,这类治疗方式不仅速度快、效果好,还能很大程度上减轻患者痛苦。我相信它会是未来肿瘤治疗中不可阻挡的方向。”陈强说。
医疗器械从研发到上市需要经历一个漫长的周期。据悉,在伽奈维医疗的系列能量消融设备上市前,企业先在肿瘤穿刺活检领域实现了“活检针”全系列的落地转化。
“活检针是一种用于人体多种器官的活组织取样、吸取细胞等用途的医疗器械,也隶属于肿瘤介入诊疗的范畴,它是临床确定良恶性肿瘤的金标准,能够直接触及病变组织,获取最直接的病理信息。”陈强介绍,目前,伽奈维医疗已上市全品规、全系列的活检产品,包括临床广泛应用的全自动活检针、半自动活检针、骨髓抽吸针等,且均获批FDA和CE认证。“除与国内各大医院合作外,我们的产品还成功出口包括欧洲、美国在内的全球五十余个国家。”
创新之翼
加快智能化发展步伐
2014年,在与伽奈维医疗董事长林梅联合创业前,陈强曾从事军工行业相关工作。一系列机缘巧合,让他踏入医疗领域。“当时,国外精准微创领域的高端医疗器材已经发展到一定阶段,但国内还相对空白。”陈强说,抱着让国人也能用上本土高端医疗器材的初心,他们选择从肿瘤这一让大多数患者在治疗时感到痛苦的细分赛道切入。
陈强回忆,伽奈维医疗成立之初,核心研发团队不足五人,有关高端医疗器材研发的资料和资源也很少。在众多治疗技术中,企业选择了肿瘤射频消融治疗进行布局,在完成一定的技术积累后慢慢拓展至其他板块。“无论是哪一个系列的产品,我们的目标都不是说做出一个能用的就够了,而是希望这些产品是可以对标进口产品甚至超越它们的。”他表示,为此企业从不吝啬研发投入。过去这些年,除每年将营收的30%以上用于研发外,目前研发团队人数也已壮大至百余人。
当前,随着人工智能、物联网等新技术的快速渗透,医疗行业正在与机器人全面融合。陈强透露,早在八年前,伽奈维就看到智能技术对肿瘤介入的影响和意义,率先立项研发智能穿刺定位手术机器人,赋能肿瘤介入领域相关的活检、消融系列产品的精准治疗。
“我们已经研发了一款名为‘牵星’的穿刺导航机器人,是在CT场景下进行介入手术的导航定位系统。如果把伽奈维一个个介入治疗的产品比作一颗颗珍珠,那么智能手术机器人就是串起这些珍珠的项链。”陈强介绍,该系统在提高穿刺成功率、减少并发症、降低操作难度等方面具备优势,为智能化穿刺介入手术提供了新标准。值得一提的是,该款产品已被授权十余项发明专利,核心技术全部源于企业自研。
陈强表示,目前在国内肿瘤微创治疗领域,伽奈维医疗已经跻身头部梯队,未来企业有信心研发出更多先进的产品,造福更多患者。“我们认为这是一件有前景、有价值、有意义的事情。”
改革之问
记者:党的二十届三中全会将“强化企业科技创新主体地位”列为“深化科技体制改革”的重要内容。您如何理解民营企业对科技创新的作用?
伽奈维医疗:民营企业在推进科技创新中具备很多优势炒股配资利息,包括灵活性强、效率高,能及时响应市场等。我们认为,对于任何一家民企来说,非常重要的一件事就是让产品在市场中脱颖而出。而要做到这一点,必须创新。立足伽奈维医疗,我们希望推出一批“国内没有、国际领先”的创新产品,来解决当下医疗行业面临的痛点。
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